Mit der Einführung von COPAL® G+C pro erweitert Heraeus Medical das Portfolio der All-in-One Fixation System™ Produktpalette um den ersten zweifach antibiotikahaltigen Knochenzement in einem geschlossenen Mischsystem. Neben der MDR-Zulassung von COPAL® G+C Knochenzement ist das dazugehörige All-in-One Fixation System™ COPAL® G+C pro das erste geschlossene Mischsystem von Heraeus Medical, das die MDR-Zertifizierung erhalten hat.
Derzeit ist COPAL® G+C pro in ausgewählten Ländern im Rahmen der durch die MDR-Verordnung festgelegten Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)-Phase erhältlich. Die breitere Markteinführung wird nach Abschluss der Studienphase erwartet.
„Es ist großartig, dass mit dieser MDR-Zulassung nun ein weiteres relevantes Produkt von Heraeus Medical im Bereich der vereinfachten Knochenzementanmischung- und applikation MDR-zertifiziert ist, und wir freuen uns darauf, unseren Kunden ein erweitertes Portfolio in unserer All-in-One Fixation System™ Produktpalette anbieten zu können“, sagt Nicole Petermann, Geschäftsführerin von Heraeus Medical.
COPAL® G+C ist ein antibiotikahaltiger Knochenzement für das Infektionsmanagement in der Endoprothetik. Das Wirkspektrum der Antibiotikakombination kann bis zu 90% der für periprothetische Infektionen relevanten Keime abdecken.1
1 Berberich CE, Josse J, Laurent F, Ferry T. Dual antibiotic loaded bone cement in patients at high infection risks in arthroplasty: Rationale of use for prophylaxis and scientific evidence. World J Orthop 2021; 12(3):119–28.
